又一国产“伟哥”递交注册申请 广生堂称国内治ED药品市场规模近50亿

admin

每经记者 曾 剑 每经编纂 文 多

又一个国产“伟哥”将出生。

广生堂（300436，SZ）7月30日晚公布通知布告称，公司已向国度药品监视办理局（如下简称国度药监局）药品审评中间递交了枸橼酸西地那非片的注册申请。若申请终极获批并完成GMP认证，公司即可以正式出产本身的国产“伟哥”。

对付这个新品种，广生堂十分看好。公司还援用相干数据称，中国治ED（勃起功效停滞）药品市场的整体范围靠近50亿元。从已上市的国产伟哥“金戈”和“万业强”的贩卖环境来看，留给广生堂的市场空间彷佛还很大。

新药注册申请获受理

广生堂称，公司已向国度药监局药品审评中间递交了出产注册申请，并于7月30日收到国度药监局下发的《受理通知书》。上述递交注册申请的药品名称为枸橼酸西地那非片，规格为100mg，合用于医治勃起功效停滞。

广生堂流露，公司已完成枸橼酸西地那非片与原研药茵蝶,品的体外质量与体内疗效的一致性评价，即与原研药体外药学质量一致且人体生物等效。

对付新品种，广生堂很是看好。公司暗示，该药有望成为公司仿造药范畴又一首要品种，若乐成获批，将为公司供给新的利润增加点，以仿哺创，支撑全世界立异药临床开辟。

广生堂还给出数据阐明该药的市场远景。公司称，米内网（医药康健信減肥茶飲,息平台）的数据显示，我国ED类药物零售终真个贩卖占比已跨越90%，病院终端不到10%。2018年零售终端（是指中国所有地级及以上都会实体药店）ED市场整体范围已到达28.5亿元。进一步看，据米内网数据展望，中国地级及以上都会实体药店药品的市场范围约占中国全部零售市场药品的60%，照此推算，治ED药品市场的整体范围靠近50亿元。此中，范围最大的产物是枸橼酸西地那非，市场份额跨越70%。

《逐日经济消息》记者注重到，2016年11月14日，广生堂在其公布的一则得到枸橼酸西地那非片临床批件的通知布告中还指出，守旧估量，全球的ED患者约1亿人，此中我国的患者数约为2000万人。

而常山药业（300255,SZ）更是在2018年5月提出“1.4亿中国人得了ED，产物市娛樂城,场广漠”的说法，让公司堕入舆论漩涡。彼时，常山药业声称，假如此中（1.4亿人）有30%接管医治，人数将达4200万人，假如接管医治的ED患者每一年都能屡次利用药物，将来中国潜伏的市场范围有望到达百亿元级别。

同类公司产物成长纷歧

事实有几多ED患者，今朝彷佛很难下定论。但国产“伟哥”的市场空间，简直足以让药品厂商垂涎欲滴。究竟结果，先行者白云山（600332,SH）早已赚得盆满钵满。

2014年10月，白云山推出首个国产伟哥——金戈。上市昔时，金戈贩卖额为5635.46万元，毛利为5160.63万元。随后几年，金戈贩卖额延续大涨。至2018年度，金戈贩卖额高达6.62亿元，毛利为5.78亿元。

不外，固然有金戈这类乐成案例，但其实不能果断广生堂的“伟哥”必定能获得乐成。

在金戈以后，常山药业在2018年推出了又一国产伟哥——万业强。据常山药业2018年年报显示，万业强陈述期实现贩卖收入1233.13万元。

本年4月，《逐日经济消息》记者以投资者身份致电常山药业领会环境，相干人士暗示，比拟白云山的金戈上市首年纪据，公司的产物数据确切是有较大差距。在该人士看来，伟哥的市场空间很大，但公歐博評價,司产物属于市场后入者，在市场竞争中处于劣势。

究竟上，对付金戈销量延续大幅爬升的缘由，白云山曾屡次在其按期陈述中流露：“鼎力开辟新品上市，拓展市场，推动促销手腕，拉动终端销量增加。”白云山的履历也许可以给厥后者予以响应的启迪。相较于产物自己，市场推行的感化不成小觑。常山药业上述人士也坦言：“他们（白云山）的市场推行做得比力好。”