男性九价HPV疫苗来了!多家藥企開始临床研究,可預防多種疾病

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此前，HPV疫苗代价跳水、“约即是奶茶钱”的動静释出，激發公家存眷。11月19日，万泰生物颁布發表公司研發的针對男性的九价HPV疫苗已获批藥物临床實验。

不外，万泰生物并不是有望開辟海内男性HPV疫苗市場的“独苗”。今朝，海内获批上市的默沙东九价HPV疫苗已提交男性人群顺應症的上市申請并获受理。别的，在2022年，康樂衛士九价HPV疫苗（男性顺應症）也已進入到三期临床實验事情。

多家企業展開男性HPV疫苗钻研，被視為在日渐饱和的女性九价HPV疫苗市場外追求差别化竞滅鼠藥,争的旌旗灯号。

万泰生物研發的针對男性九价疫苗获批藥物临床實验

11月19日，北京万泰生物藥業股分有限公司公布通知布告。

通知布告中先容，北京万泰生物藥業股分有限公司全資子公司厦門万泰沧海生物技能有限公司收到國度藥品监視辦理局下發的《藥物临床實验通知书》，赞成公司九价人乳頭瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）展開针對男性人群顺應症的临床實验。

该疫苗的規格為0.5ml/剂，剂型為打针剂。

△通知布告原文

据领會，全治療腰間盤突出, 世界土城通水管,范畴内，男性每一年约有70000新發癌症病例與HPV傳染有關，重要包含阴茎癌、肛門癌、口咽癌和其他頭颈部癌症。在這些癌症中，约80%可归因于HPV16/18，约90%可归因于HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58。

通知布告還先容，万泰生物研發的九价HPV疫苗笼盖HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11两種低危型，合用于預防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型而至的生殖器疣、阴茎/會阴/肛周癌及其癌前病變、肛門癌及其癌前病變等顺應症。

對准男性市場，多加藥企追求差别化竞争

有媒體報导，這次默沙东申報的佳达修9新顺應證，重要用于男性接種。

△图源默沙东官網

此外在2022年1月，中國疫苗廠商康樂衛士也正式启動了其九价HPV疫苗男性顺應證三期临床钻研事情。首例受試者已于2022年12月18日在廣西壮族自治區兴安县疾病預防節制中間樂成入组。

公然資料显示，该三期临床拟招募9000名18至45岁的男性受試者。康樂衛士在2023年2月份公布的北交所公布上市招股书中称，其九价HPV疫苗男性顺應證估计于2028年获批上市護膚品推薦,。

今朝，默沙东還是全世界独一出產供给九价HPV疫苗的廠商。2018年针對适龄女性的默沙东九价HPV疫苗在中國上市後，一度供不该求，構成“抢苗”之風；而如今九价HPV疫苗供给充沛，根基不必要抢購預约。

本年10月，“國產HPV疫苗贬价”話題冲上热搜，沃森生物的二价HPV疫苗“沃泽惠”在山东省疾病預防節制中間采購中中標，单支中標价只要27.5元/支，几近即是一杯奶茶钱。

多家企業展開男性HPV疫苗钻研，被視為在日渐饱和的女性九价HPV疫苗市場外追求差别化竞争的旌旗灯号。但男性HPV疫苗接管度若何，另有待被市場進一步验證。