admin 發表於 2021-5-14 14:01:46

勃起功能障碍(ED)和早洩(PE)藥物均被集采,男性朋友有福了?

跟着生齿老龄化的加重,和事情糊口压力的增长,男性泌尿疾病以每一年 3% 的速率递增,已成為 21 世纪威逼男性康健的三大杀手之一。此中勃起功效停滞(ED)和早洩(PE)因病發率相對于较高,市场远景广漠,浩繁企業纷繁结构该行業,欲从此中分一杯羹。

國產反超入口,30 亿市场易主

ED,泛称為「陽萎」,是指阴茎延续不克不及到达或保持足够的勃起以完成得意性糊口,病程 3 个月以上。据 2010 年的一组数据统计,中國大陆 ED 整体得病率达 26.1%,40 岁以上人群得病率高达 46.2%。若是按《中國统计年鉴 2015》统计 20~70 岁男性生齿 5 亿人计较,中國 ED 患者约有 1.31 亿人。

《中國六大终端用藥市场蓝皮书》显示,2012 年~2016 年五年间我國抗 ED 市场跨越百亿元范围,到达了 110.28 亿元,年均匀增加率到达了 28.80%。

今朝 ED 的醫治法子包含性生理醫治、藥物醫治、真空缩窄装配(VCD)、海绵体打针疗法(ICI)、外科醫治。已获批醫治 ED 的藥物重要包含 PDE5 按捺剂(如西地那非、他达拉非等)、多巴胺受体冲動剂(阿扑吗啡)、α-肾上腺素受体阻滞剂(酚妥拉明)等,而口服藥物醫治是 ED 患者的一线用藥选择。

据 Insight 数据库,海内共核准 3 款 PDE-5 按捺剂,即西地那非、他达拉非和伐地那非,不外每一个品种均已有國產仿造藥获批(详见下表)。别的,除平凡片剂,企業也在開辟新剂型,如口腔崩解片、口腔速溶膜剂,今朝辉瑞已推出了枸橼酸西地那非口崩片。

上述 3 款 PDE-5 按捺剂中,他达拉非起效相對于较快,有用時候最长(约 36 h),且服用不受高脂饮食和酒精摄取影响。

数据显示,2019 年上述三款即時比分, PDE-5 按捺剂在海内的合计贩賣额冲破 33 亿元,合计增速跨越 8%。此中,在公立醫疗機构中,他达拉非市场份额已跨越西地那非;而在零售藥店中,西地那非依然是贩賣冠军。

此中,在 2019 年白云山的西地那非仿造藥在藥店的贩賣额已乐成跨越原研,乐成盘踞第一,究其缘由主如果具有代价上风、快而广的铺货速率及醫患教诲晋升等。

相干临床数据显示,中國性功效停滞患者就醫率不足 10%,重要因為传统观念束厄局促和對 ED 的风险缺少准确的熟悉;信赖跟着醫患教诲的不竭完美,公共對 ED 的熟悉和器重不竭晋升,ED 藥物的市场浸透率也将有所提高。

不外据 Insight 数据库显示,除上述 3 款 PDE-5 按捺剂,海内已有企業递交了PDE5 按捺剂阿伐那非的上市申请。别的,另有四款 PDE-5 按捺剂处于临床实验阶段。

估计将来跟着新型 PDE-5 按捺剂的获批上市,海内 30 亿市场将迎来更多抢食者。

爱廷玖半价杀入 PE 市场,必利劲垄断职位地方不保

另外一常见的男性性功效停滞——早洩(PE),公然数据显示,在中國成年男性中 PE 的病發率约為 33.1%。据《中國统计年鉴 2018》,我國 18-64 岁男性近 3 亿人,PE 患者人数靠近 1 亿。

PE 的醫治包含生理醫治、举動法子引导、口服藥物醫治、局部用藥、经尿道给藥和阴茎背神经牙齒美白, 堵截術,此中藥物醫治是 PE 患者的首选。

据 Insight 数据库,今朝海内获批醫治 PE 的藥物支票借款,唯一达泊西汀。该藥物是國表里《早洩诊治指南》首推的一线醫治藥物。2010 年原研在海内获批,商品名為必利劲。据 Insight 数据库,必利劲最小规格(30 mg/片)中标价為 70 元摆布。

今朝,海内已有华铂凯盛和四川科伦的达泊西汀仿造藥别离在本年 4 月和 5 月获批。此中华铂凯盛达泊西汀(商品名:爱廷玖)中标价為 99 元/盒(30 mg*3 片),远低于必利劲。

别的,另有多家企業结构达泊西汀市场,此中 6 家企業已递交上市申请,4 家举行 BE 实验,2 家核准临床。这也進一步阐明海内 PE 市场远景广漠。

最後,值得一提的是,在行将展開的第三批國采中,西地那非和达泊西汀均被纳入,而他达拉非也早已加入了國度第二批集采,以是海内男同胞们的福利来了!

来历于insight数据库

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